Terapi gen inhalasi baru untuk kanker paru-paru telah mendapat tinjauan yang dipercepat oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA), menyusul hasil uji klinis awal yang menjanjikan. Perawatan ini mewakili perubahan signifikan dalam perawatan kanker, yang secara langsung memodifikasi sel-sel paru-paru untuk meningkatkan kemampuannya melawan tumor.
Pendekatan Terobosan: Pengiriman Paru Langsung
Terapi gen tradisional sering kali melibatkan pemberian sistemik – baik melalui suntikan intravena atau konsumsi oral – sehingga sulit mencapai konsentrasi terapeutik di dalam paru-paru. Pendekatan baru ini mengatasi rintangan ini dengan memberikan terapi langsung ke jaringan yang terkena melalui inhalasi. Persalinan yang ditargetkan ini sangat penting karena angka kematian akibat kanker paru-paru yang tinggi sebagian disebabkan oleh kegagalan pengobatan untuk mencapai lokasi tumor secara efektif.
Cara Kerja: Memanfaatkan Virus yang Dimodifikasi
Terapi ini menggunakan virus herpes yang dimodifikasi, menjadi tidak berbahaya dan tidak mampu menyebar, untuk membawa dua gen kunci ke dalam sel paru-paru: interleukin-2 (IL-2) dan interleukin-12 (IL-12). Gen-gen ini mengkode protein yang secara alami menekan pertumbuhan tumor, namun sel-sel kanker sering kali menghabiskannya sebagai mekanisme pertahanan. Terapi gen mengembalikan produksi protein ini langsung di lingkungan mikro tumor.
Hasil Uji Klinis: Pengurangan dan Stabilisasi Tumor
Uji coba awal yang melibatkan pasien kanker paru stadium lanjut yang telah kehabisan pilihan pengobatan lain menunjukkan hasil yang menggembirakan. Dalam sebuah penelitian yang dipresentasikan di American Society of Clinical Oncology, terapi ini mengurangi ukuran tumor pada tiga dari sebelas pasien dan menstabilkan pertumbuhan pada lima pasien lainnya. Meskipun beberapa pasien mengalami efek samping ringan seperti menggigil atau muntah, tidak ada masalah keamanan parah yang dilaporkan.
“Sangat menggembirakan, hipotesis ini terbukti – bahwa sebenarnya terjadi penyusutan tumor di paru-paru,” kata Wen Wee Ma dari Cleveland Clinic, peneliti utama proyek tersebut.
Tinjauan yang Dipercepat FDA: Mengapa Ini Penting
“Penunjukan terapi lanjutan pengobatan regeneratif” dari FDA mempercepat proses peninjauan, sehingga berpotensi memungkinkan pasien untuk mengakses pengobatan inovatif ini lebih cepat. Penunjukan ini mengakui potensi terapi ini untuk mengatasi kebutuhan medis yang belum terpenuhi – kanker paru stadium lanjut dengan pilihan pengobatan yang terbatas. Langkah ini menggarisbawahi semakin besarnya keinginan FDA untuk mempercepat terapi baru yang menunjukkan harapan awal.
Arah Masa Depan: Memperluas Aplikasi
Saat ini, terapi ini paling efektif melawan tumor yang terbatas pada paru-paru. Para peneliti sekarang sedang menjajaki kombinasi dengan imunoterapi dan kemoterapi yang ada untuk mengobati kasus-kasus di mana kanker telah menyebar. Perusahaan di balik teknologi ini, Krystal Biotech, juga mengembangkan terapi gen inhalasi serupa untuk fibrosis kistik dan defisiensi antitripsin alfa-1, yang menunjukkan penerapan pendekatan ini secara luas.
Perkembangan ini mewakili perubahan paradigma dalam pengobatan kanker, menuju terapi tertarget dan terlokalisir yang memaksimalkan kemanjuran sekaligus meminimalkan efek samping sistemik.
